Испытательный Лабораторный Центр
(аккредитован в системе ISO Международная «Система Менеджмента Качества». Аттестат аккредитации лаборатории № РОСС RU.0001.512546 до 05.10.2014 года).
Медицинское лицензирование
Оказание медицинской помощи и услуг невозможно представить без современного оборудования. Медицинская лицензия соискателю может быть выдана только при условии наличия договора на обслуживание мед. техники. Лицензирование медицинской деятельности по ремонту мед. оборудования осуществляется органами Росздравнадзора.
Индивидуальные предприниматели и юридические лица, обслуживающие медицинскую технику, обязаны пройти соответствующее лицензирование. Получение медицинской лицензии не требуется, если обслуживание и ремонт медицинской техники производится для собственных нужд.
Лицензирование обслуживания медицинской техники. Пакет документов
В соответствии с приказом Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования деятельности по обслуживанию медицинской техники» заявитель (или его представитель) должен предоставить на лицензирование следующие документы:
• заявление на лицензирование медицинской деятельности (обслуживание техники);
• нотариально заверенные копии учредительных документов: устав организации, ИНН, ОГРН, внесенные изменения в устав, учредительный договор;
• копии документов на право собственности на помещение, предназначенное для осуществления лицензируемой деятельности (или договор на аренду);
• копии заключений о проверке и калибровке средств измерений, используемых для обслуживания мед. техники;
• копии документов об образовании и стаже работников, осуществляющих ремонт и обслуживание медицинской техники;
• доверенность на лицо, подающее заявление и пакет документов на получение медицинской лицензии.
Медицинское лицензирование. Законодательство
Медицинское лицензирование в сфере обслуживания мед. техники прежде всего базируется на Федеральном Законе «О лицензировании отдельных видов деятельности» (№ 128). Медицинская лицензия на обслуживание мед. техники может быть выдана как юридическим лицам, так и индивидуальным предпринимателям. Это напрямую закреплено в указанном законе.
Кроме того, рекомендуется ознакомиться с приказом Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования деятельности по обслуживанию медицинской техники». В данном документе особый интерес представляет комплект приложений.
Подробный порядок на лицензирование медицинской деятельности по ремонту оборудования расписан в соответствующем положении (утверждено Постановлением Правительства РФ номер 32 от 22 января 2007 года).
Медицинская лицензия. Справочная информация
Медицинская лицензия на обслуживание и ремонт мед. техники и оборудования действует в течение пяти лет. Через 5 лет необходимо повторное получение медицинской лицензии. Учитывая, что подготовка и рассмотрение документов может занимать до двух месяцев, решение на лицензирование медицинской деятельности следует принимать заранее.
Медицинская лицензия на ремонт мед. техники может быть отозвана в случае грубого нарушения условий лицензирования (отсутствие помещения для осуществления деятельности, связанной с работами по обслуживанию мед. техники, несоответствие квалификации специалистов, заявленным требованиям, отсутствие измерительных приборов и инструментов). Если утерян оригинал лицензии, то повторное медицинское лицензирование проходить не требуется, достаточно получить дубликат.
Наша компания профессионально и качественно готова оказать Вам действенную помощь и консультации на получение медицинской лицензии.
Лицензирование медицинской деятельности с помощью наших юристов существенно сэкономит ваше время, а, значит и деньги. Получение медицинской лицензии (как и любой другой) будет осуществлено в кратчайшие сроки.
Гибкие цены, индивидуальный подход! Звоните!
8-905-539-35-39
(495)-648-84-67
8-925-898-83-38
Звоните с 9:00 до 16:00


